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溫度驗證儀驗證由來及意義
日期：2025-05-10 08:29
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摘要：
溫度驗證儀驗證由來及意義
驗證由來及意義
驗證由來及意義
世界上個藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）1962年在美國誕生。GMP的理論在此后經(jīng)受了考驗，獲得了發(fā)展，它在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量保證中的積作用逐漸被各國政府所接受。許多國家的政府為了維護(hù)消費(fèi)者的利益和提高本國藥品在市場的競爭力，溫度驗證儀根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情，分別制定和修訂了自己的GMP。
我國修訂了新版的GMP2010，并在2011年發(fā)布了其附錄，對藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認(rèn)識更加深化，GMP的內(nèi)容不斷更新。
然而，沒有驗證，優(yōu)良的生產(chǎn)實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，溫度驗證儀都是質(zhì)量保證的基本方面，驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關(guān)注與重視。
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